1. 什么是FDA药品证书(CPP/eCPP)?
外国客户或外国政府经常要求出口人类药物的企业,提供符合美国食品和药物管理局(FDA)标准的文件。FDA为已批准或已许可的药品、以及符合一定法律要求的未批准药品,签发出口证书。
![FDA eCPP Sample](https://static.wixstatic.com/media/917dcc_cbd87b5413f24dd1b198d138b8d9e009~mv2.png/v1/fill/w_980,h_693,al_c,q_90,usm_0.66_1.00_0.01,enc_avif,quality_auto/917dcc_cbd87b5413f24dd1b198d138b8d9e009~mv2.png)
FDA为从美国直接出口到要求国家的人类药物颁发电子药品证书(eCPP)。FDA电子药品证书符合世界卫生组织(WHO)格式,供进口国考虑是否许可产品在该国销售。证书自颁发之日起24个月内有效,之后必须提交新的申请。证书不能补发。
2. 什么是认证?
![美国国务院海牙认证样本](https://static.wixstatic.com/media/917dcc_6f25b7aee27a4a3781d9ab51127ffbb4~mv2.jpg/v1/fill/w_923,h_1208,al_c,q_85,enc_avif,quality_auto/917dcc_6f25b7aee27a4a3781d9ab51127ffbb4~mv2.jpg)
海牙认证(Apostille)证书适用于加入了海牙公约的国家/地区。获得海牙认证后即可使用,不需要额外的步骤。
领事认证(Authentication)证书适用于没有加入海牙公约的国家/地区。这些文件需要经过额外的步骤,例如从美国国务院和文件使用国驻美国大使馆获得认证。
海牙认证是一种简化的认证形式,通常只需要一个政府部门参与。一旦完成,就不需要其他步骤了。然而,领事认证可能要经过多个步骤和多个政府部门,才能最终从外国驻美国的大使馆或领事馆处获得领事认证证书。
3. 海牙认证或领事认证流程
文件的目的国将决定该文件应该获得哪一种认证。
若文件使用国是海牙公约成员国,该文件需要完成:
美国国务院海牙认证。
若文件使用国不是海牙公约成员国,该文件需要完成:
国务院认证
大使馆认证
您只需根据情况订购相关服务,然后将FDA药品证书(CPP/eCPP)发送给我们。我们将联系合适的政府部门,为您的FDA药品证书(CPP/eCPP)完成海牙认证或领事认证,以便使其顺利地在其他国家和地区使用。
海牙认证和领事认证过程可能很复杂。如果您不想花过多的时间和精力介入其中,最好的办法是让专业人士为您服务。一旦我们收到您的订单和文件,我们会在第一时间为您处理。
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