1. 什么是FDA药品证书(CPP/eCPP)？ 外国客户或外国政府经常要求出口人类药物的企业，提供符合美国食品和药物管理局(FDA)标准的文件。FDA为已批准或已许可的药品、以及符合一定法律要求的未批准药品，签发出口证书。...

在对您的FDA 510(K) 批准函（FDA 510(K) Clearance Letter ）进行海牙认证或领事认证之前，您需要先将该文件做“复印件与原件一致”公证。 1. 什么是 FDA 510(K) ？ 美国《食品、药物和化妆品法》第510(k)节要求必须注册的器械制...

美国食品药品监督管理局（FDA） 为 美国卫生与公众服务部（HHS） 直辖的联邦政府机构，其主要职能为负责对美国国内生产及进口的食品、膳食补充剂、药品、疫苗、生物医药制剂、血液制剂、医疗设备、放射性设备、兽药和化妆品进行监督管理，同时也负责执行公共健康法案的第361号条款，...